Modelo de Pauta / Ata de Análise Crítica do SGQ

Nós já comentamos sobre a análise crítica da direção, bem como disponibilizamos um modelo de procedimento AQUI no blog. Após a publicação, recebi de uma leitora (@valeria) a solicitação abaixo:

“Complementando o procedimento sobre Revisão Gerencial, será que você poderia disponibilizar o modelo da Ata de Análise Crítica?”

Apesar de já fazer um tempinho que recebi a solicitação, hoje estou publicando o modelo de ata/pauta de reunião de análise crítica do SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade).

CLIQUE AQUI E BAIXE O MODELO DO DOCUMENTO

Forte abraço a todos!

Rodrigo Sousa

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Curso sobre a RDC 59/2000, ISO 9001:2008 e outras normas, consulte o site da Moderna (www.modernacfp.com.br), empresa de treinamentos que oferece em várias cidades do país e in company. Veja o site  ou mande um e-mail para cursos@modernacfp.com.br. Informe que viu o anúncio no blog Qualidade na Prática e garanta desconto adicional de 5%.
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Modelo de Procedimento de Análise Crítica da Direção

Recebi o seguinte e-mail:

“Bom Dia Rodrigo tudo bem?Pode me passar um modelo de procedimento e de formulário para eu terminar meu POP de Ánálise Crítica por favor? Abs,”

Seguindo a filosofia do blog de propagar à gestão da Qualidade, resolvi publicar um modelo simplificado de procedimento de análise crítica. A análise crítica da direção, de modo geral, é o momento em que a direção da organização se reúne para analisar os resultados obtidos no Sistema de Gestão da Qualidade da organização e planejar ações de modo a possibilitar a melhoria continua da empresa, seus processos e seus produtos.

Como sempre tenho falado ao publicar modelos, solicito que todos adequem o documento a realidade de vossas empresas. Faço ainda a seguinte observação: no procedimento disponibilizado faço referência a uma ata/pauta específica para a reunião de análise crítica. Caso não deseje utilizar uma ata específica, coloque apenas ata/pauta de reunião. No entanto, lembre-se de todos os pontos constantes no procedimento de análise crítica devem ser lembrados na reunião.  Espero que seja útil para todos.

CLIQUE AQUI E BAIXE O MODELO DE ANÁLISE CRÍTICA

Forte abraço a todos!

Rodrigo Sousa

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Cuidado com a posição da Qualidade em sua empresa…

Recebi um depoimento de um aluno, informando que recebeu uma Não Conformidade na última auditoria referente ao posicionamento da Gestão da Qualidade representada no organograma da empresa. Sempre falo desse assunto nos cursos e mostro exemplo. O auditor em questão  informou ao auditado que, na posição que a Qualidade se encontrava, poderia haver conflito de interesse em relação a tomada de decisão em favor (ou contra) a Qualidade.

Por isso, ficam as dicas:

  • Evite vincular a Gestão da qualidade a diretoria/gerência Adm/Financeira ou comercial. Nesse caso, fica nítido o conflito de interesse. A Qualidade não pode se influenciar por questões financeiras ou por prazos (do comercial).
  • Uma opção é por a Gestão da Qualidade no mesmo nível da gestão comercial, administrativa e técnica (outras podem haver). Nesse caso, esse nível estaria vinculado diretamente a alta direção.
  • Uma outra opção ainda é criar um Comitê da Qualidade, soberano na tomada de decisão da empresa. O comitê pode ser formado pelo RD (representante da gerência), um membro da alta direção e de outras diretorias/gerências.

Mais uma dica que fica é que o RD deve ser um membro da alta direção. A ISO 9001:2008 já traz isso explicitamente. No requisito 5.5.2 temos: a alta direção deve indicar um membro da ADMINISTRAÇÃO da organização que será o representante da direção. A RDC 59/2000, traz um texto bem parecido na parte B, item (b), 3: Representante da gerência. A gerência executiva de cada fabricante deverá designar um indivíduo DESTA GERÊNCIA EXECUTIVA... A 17025, também coloca essa questão e bate de frente em relação ainda ao responsabilidade técnica.

Sobre como fazer a nomeação do RD/RG (Representante da Direção e da Gerência), temos um post CLICANDO AQUI.

Espero que tenha sido claro… Mas, se não fui me mande um comentário que complementarei o texto ou farei um novo.

Abraços…. Rodrigo (Promovendo a Gestão da Qualidade)

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Modelo de termo de nomeação de um Representante da Gerência/Direção

Nos treinamentos que participo, seja como aluno, seja como instrutor, sempre surgem questionamentos sobre o papel do representante da gerência e como o mesmo deve ser nomeado.

Em todas as normas que conheço sempre aparece quais as atribuições que o representante da gerência deve assumir. Por exemplo, tomando por base nossa querida RDC 59/2000, temos o seguinte requisito, na parte B:

(3) Representante da gerência. A gerência executiva de cada fabricante deverá designar um indivíduo desta gerência executiva que, independentemente de outras funções, terá autoridade e responsabilidade estabelecida para:

(i) Assegurar que os requisitos do sistema de qualidade sejam estabelecidos e mantidos em conformidade com esta norma; e

(ii) Relatar o desempenho do sistema de qualidade à gerência executiva para revisão e fornecer informações sobre a melhoria do sistema de qualidade. A designação deste funcionário deverá ser documentada.

Bom, vamos aos principais questionamentos que surgem:

a) Quando a norma fala que “a gerência executiva de cada fabricante deverá designar um indivíduo desta gerência executiva”, significa que deve ser um diretor?

Resposta: não exatamente. Porém, assim como a ISO 9001 que na revisão de 2008 trouxe algo parecido, a ANVISA deseja essa pessoa que represente a gerência/diretoria, realmente tenha autoridade para representá-lo e executar as atividades já descritas.

b) Sempre me perguntam, você tem algum modelo de nomeação?

Resposta: o modelo a própria norma dá. Basta copiar e fazer as adequações. Baixe AQUI um modelo de termo de nomeação em WORD, mas não esqueça de fazer as devidas adequações para a sua necessidade, incluindo, inclusive outras atribuições necessárias para o RD.

No modelo disponibilizado, duas coisas são importantes: primeiro, a nomeação de um substituto. Ele responderá na ausência do titular. É uma forma de se precaver em caso de denúncias ou visitas surpresas da autoridade sanitária. Segundo, os nomeados devem ter ciência da nomeação, assinando o temo no campo ciência. Cópia não controlada do termo pode ficar no mural social da empresa para que todos tenham ciência. Na integração, o pessoal também pode tomar ciência de quem é o RD/RG. Mas lembre-se: lista de presença pra tudo. Veja texto que fala sobre integração e lá baixe um modelo de lista de presença, CLIQUE AQUI.

Algumas informações também são importantes:

  • Lembre-se de colocar na descrição de função do do RD ou gerente que assumir essa função que o mesmo desempenha a função de RD.
  • Se possível sinalize no organograma (com um cor diferente ou com um asterisco e depois com uma legenda) que é o RD/RG.
Bom, por hoje é só. Todos os comentários são bem vindos… comentem sem moderação e mandem suas dúvidas sobre a ISO 9001, RDC 59 e outras normas.
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Mais um modelo de Procedimento – Análise Crítica de Propostas

Salve pessoal!

Dado a solicitação na lista de e-mails, resolvi postar mais um modelo e procedimento, o de análise crítica de proposta.

O procedimento tem por objetivo estabelecer os procedimentos para análise critica dos pedidos e propostas comerciais solicitadas pelos clientes de uma empresa e é um requisito das normas ISO 9001:2008, da ISO/IEC 17025:2005 e de outras.

Espero que sirva para todos. Como já falei em outros posts esse é apenas um modelo e NÃO deve ser utilizado sem a devida análise crítica, revisões e adequações.

Baixe o arquivo em WORD AQUI.

Consultoria para qualidade, contate-me pelo e-mail rodrigo.sousa@notoria.com.br.

Abraços!

Dia Mundial da Qualidade – Já programei e você?

Como gerentes, consultores, analistas, auxiliares ou apenas curiosos da Qualidade, não podemos deixar passar em branco o dia mundial da qualidade.

Como já tinha discutido com alguns, chegamos a pensar juntos diversas idéias  para o dia (semana). No entanto, sempre esbarramos em problemas de orçamento, principalmente por ser final de ano. Mas, temos que dançar conforme a música e sermos criativos.

Fiz minha programação para as duas empresas que atuo como gerente da qualidade e também para enviar para algumas empresas que presto ou prestei consultoria e resolvi compartilhar com vocês.

Para uma empresa de até 20 funcionários, o investimento deve ficar em torno de R$ 600,00 (claro que depende do que vai ter no café da manhã e da tarde).

Espero que seja útil e que todos possam fazer alguma atividade em suas empresas. Clique AQUI e baixe a programação sugerida

Lembro apenas que o dia da qualidade pode (e deve) ser executado também por empresas que não são certificadas (ainda).

Abraços a todos!

Objetivo desse Blog

O objetivo desse blog é possibilitar a troca de informação relacionadas à Gestão de Empresas, principalmente relacionado a Gestão da Qualidade e de Processos nas empresas. Aguardo sugestões e dicas (críticas também, né?) para que o blog seja sempre melhorado.

Os materiais aqui postados são de desenvolvimento próprio da da Notória Consultores Associados (www.notoria.com.br), empresa que trabalho. Os materiais da empresa têm sua divulgação autorizada. Outros materiais serão disponibilizados sempre citando a fonte.

No que diz respeito a Gestão da Qualidade, não nos ateremos a uma norma e postaremos materiais referentes a todas as normas…

Bom é isso!